微泄漏密封性測試儀_真空衰減法檢漏儀_無損密封性測試儀

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MK-1000 真空衰減法密封性測試儀

MK-1000無損密封性測試儀又稱真空衰減法檢漏儀,微泄漏密封性測試儀,采用非破壞性測試方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
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產(chǎn)品介紹

MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

產(chǎn)品特征

  • 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
  • 用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格
  • 真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)
  • 應用范圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換
  • 試驗結(jié)束自動打印測試結(jié)果,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性
  • 10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
  • 配備微型打印機,USB數(shù)據(jù)接口,支持PC軟件測控運行,mbar、Pa單位互換
  • 自動保存歷史試驗記錄,本地查詢,并可導出EXCEL格式保存
  • 用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準

測試應用

基礎(chǔ)應用

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測

技術(shù)指標

指標 參數(shù)
屏幕尺寸 10英寸觸摸屏
真 空 度 低至10Pa優(yōu)良真空
精  度 0.25級
檢測孔徑精度 1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測試腔 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
檢測結(jié)果 定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
凈  重 12 kg

產(chǎn)品配置

標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需求定制)、微型打印機

選購件:微型流量校準器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔

注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
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