常見的藥品包裝材料分類和藥包材產(chǎn)品

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝和盛載藥品的材料和容器，也就是直接接觸藥品的包裝材料和容器，都簡(jiǎn)稱為藥包材。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，從藥品的最小包裝單元看，幾乎就是藥品的一部分。
那么常見的藥包材產(chǎn)品有哪些呢？今天，濟(jì)南賽成藥包材檢測(cè)專家就帶大家詳細(xì)了解一下。

藥品包裝材料及容器，按化學(xué)成分分為：玻璃、塑料、橡膠、金屬及復(fù)合材料等；按使用的形狀分為容器（口服固體藥用HDPE瓶等），片、膜、袋（PVC固體藥用硬片、藥用復(fù)合膜、袋等），塞（藥用氯化丁基橡膠塞），蓋（口服液瓶撕拉鋁蓋）等。

根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號(hào)）》中藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)如下：

實(shí)施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品

（1）塑料滴眼劑瓶；
（2）塑料輸液瓶（袋）；
（3）藥用PVC硬片；
（4）藥用丁基橡膠瓶塞；
（5）藥品包裝用PTP鋁箔；
（6）軟膏管；
（7）藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜（袋）；
（8）抗生素瓶鋁塑組合蓋；
（9）固體、液體藥用塑料瓶；
（10）氣霧劑噴霧閥門；
（11）其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品。

實(shí)施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品

（1）藥用玻璃管；
（2）玻璃輸液瓶；
（3）玻璃（黃料、白料）藥瓶；
（4）抗生素瓶天然膠塞；
（5）陶瓷藥瓶；
（6）氣霧劑罐；
（7）玻璃模制抗生素瓶；
（8）玻璃模制口服液瓶；
（9）玻璃管制口服液瓶；
（10）玻璃管制抗生素瓶；
（11）玻璃滴眼劑瓶；
（12）輸液瓶滌綸膜；
（13）安瓿；
（14）中藥丸塑料球殼；
（15）輸液瓶天然膠塞；
（16）瓶蓋橡膠墊片（墊圈）；
（17）其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品。

實(shí)施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品

（1）輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；
（2）口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；
（3）抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋；
（4）除實(shí)施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品。

根據(jù)CFDA發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2016年第134號(hào))規(guī)定：高風(fēng)險(xiǎn)制劑用藥包材一般包括：用于吸入制劑、注射劑、眼用制劑的藥包材。

以上就是常見藥品包裝材料的分類以及常見的藥包材產(chǎn)品。